병행 설계(Parallel Group Design)
● 확증 시험의 가장 일반적인 임상시험 설계는 병행 설계로서 이 설계는 임상시험 대상자가 2 개 이상의 군 중 한 군에 무작위 배정되어 각기 다른 치료를 받는 것이다. 이때 치료는 단일 용량 혹은 다용량의 시험약과 대조 치료를 말하며, 대조 치료에는 위약 혹은 치료 효과가 있는 비교 약물이 포함된다.
● 이 설계의 기초를 이루는 가정은 다른 설계의 경우보다는 덜 복잡하다. 그럼에도 불구하고 다른 설계와 마찬가지로 분석과 해석을 까다롭게 하는 추가적인 요소가 있을 수 있다. 예를 들면 공변량, 시간에 따른 반복 측정, 계획에 고려되는 요인 간의 상호 작용, 계획서 미준수, 중도 탈락과 참여 중지 등이 있다.
● 출처 : 임상시험의 통계 원칙(식품의약품안전처)
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